前沿生物fb2001多久能上市

前沿生物FB2001多久能上市

1.

2022年4月27日，前沿生物股价创上市以来新低至11.9元/股。在最近两个月，前沿生物股价约18元/股，跌幅已超35%。目前，前沿生物FB2001寄希望于其剂型优势。与口服形式不同，前沿生物FB2001有注射剂形式，可实现快速吸收、高生物利用度和高浓度作用，从而提高药效。

2. FB2001的研发进展

2.1 临床试验方案已确定

11月23日晚间，前沿生物发布公告称，公司在研抗新冠病***药物雾化吸入用FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病***（SARS CoV-2）感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案，该方案已确定。

2.2 FB1002的研发进展

FB1002是由艾可宁联合3BNC117抗体组成的两药组合，是一款聚焦全球市场的抗HIV在研新药。该药物是长效、注射、双靶点融合抑制剂，拟每2周-4周给药一次。适应症为维持治疗适应症，针对HIV病***。

3. FB2001的适用人群

公司注射用FB2001拟适用人群为全球新冠住院患者，主要包括高龄、基础疾病患者、免疫力低下及未接种疫苗的高风险人群。这类患者在新冠疫情下面临的风险更高，特别是那些未接种疫苗的人群。

4. 临床试验结果

前沿生物在国际新发传染病会议上公布了FB2001 1期临床试验的积极结果，这也是***首个公布临床试验结果的3CL蛋白酶抑制剂。该药物的1期临床试验取得了积极的结果，为进一步的临床试验和上市提供了基础。

5. 全球临床推进情况

FB2001已获得FDA核准签发的临床试验批件，并正在***展开I期临床试验。前沿生物拥有FB2001的全球权益，将全力推进在中美的临床试验，并积极推进药物的上市进程。

6. 研发投入

截至2022年底，前沿生物在FB2001上已累计投入约1.7亿元。根据财报数据，前沿生物预计需要投入6亿元用于FB2001的研发，这显示出公司对该药物的重视程度。

7. FB2001与前沿生物的合作

FB2001是前沿生物与***科学院上海药物研究所、***科学院武汉病***研究所合作开发的抗新冠病***3CL蛋白酶抑制剂，是一项重要的合作项目。***药品监督管理局已核准FB2001进行临床试验，显示了合作项目的重要性和发展前景。

8. FB2001的上市时间

根据目前公布的信息，暂未准确透露FB2001的上市时间。根据前沿生物的研发进展、临床试验结果和投入情况来看，FB2001有望在未来几年内取得进一步的临床进展并最终上市。

前沿生物FB2001作为一种抗新冠病***药物，具有较高的研发和临床推进速度。其剂型优势和临床试验结果显示了该药物的潜力和前景。虽然具体的上市时间尚未确定，但可以预期在未来几年内，FB2001有望取得进一步的临床进展并最终上市。